2019년 미국 FDA는 현재 미국 시장에 나와 있는 16가지 선스크린 활성 성분 중 산화아연과 이산화티타늄을 "GRASE"(일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정됨)로 선스크린 제품에 추가한다는 새로운 제안을 발표했습니다.PABA 및 Trolamine Salicylate는 안전 문제로 인해 자외선 차단제에 사용하기 위한 "GRASE"가 아닙니다.그러나 이 내용은 문맥을 벗어난 것이며, 물리적 자외선 차단제(나노 산화아연 및 이산화티타늄)만이 자외선 차단 활성 성분에 안전하고 효과적이며 다른 화학적 자외선 차단제는 안전하고 효과적이지 않은 것으로 이해됩니다.실제로 올바른 이해는 미국 FDA가 나노-징크옥사이드와 이산화티타늄을 "GRASE"로 간주하지만 다른 12가지 화학적 자외선 차단제가 GRASE가 아니라는 것을 의미하지는 않지만 여전히 입증하기에 충분한 안전성 데이터가 부족하다는 것입니다. .동시에 FDA는 관련 회사에 더 많은 안전 지원 데이터를 제공하도록 요청하고 있습니다.
또한 FDA는 "피부를 통한 자외선 차단제의 혈액 흡수"에 대한 임상 시험도 실시했으며 자외선 차단제의 일부 자외선 차단 활성 성분이 신체에 높은 수준으로 흡수되면 건강 문제를 일으킬 수 있음을 발견했습니다.위험.실험 결과가 발표되자마자 전 세계적으로 광범위한 논의를 불러일으켰고, 점차 진실을 알지 못하는 일반 소비자들에게 오해를 불러일으켰다.그들은 자외선 차단제가 혈액에 들어갈 수 있고 인체에 안전하지 않다고 직접적으로 믿었고 심지어 일방적으로 자외선 차단제가 건강에 해롭고 사용할 수 없다고 믿었습니다.
FDA는 24명의 지원자를 모집하여 4개 그룹으로 나누어 포뮬러에 4가지 다른 자외선 차단제가 포함된 자외선 차단제를 테스트한 것으로 알려졌습니다.첫째, 지원자들은 2mg/cm2의 표준 용량에 따라 하루 4회 연속 4일 동안 전신 피부의 75%에 기여하여 자외선 차단제를 사용했습니다.이후 지원자의 혈액 샘플을 연속 7일 동안 채취하여 혈액 내 자외선 차단제 함량을 테스트했습니다.연구에 따르면 성인의 피부 면적은 약 1.5-2㎡입니다.평균값을 1.8㎡로 가정하고 기준량에 따라 계산하면 자원봉사자들이 실험에서 사용한 자외선차단제 d는 약 2×1.8×10000/1000=36g, 1일 4회 사용량은 36×4= 144g.보통 얼굴의 피부 면적은 300~350cm² 정도로 자외선 차단제를 한 번 바르면 하루 종일 보호할 수 있습니다.이렇게 계산된 사용량은 2×350/1000=0.7g이며, 재도장을 포함하더라도 1.0~1.5g 정도이다.최대 1.5g을 섭취할 경우 144/1.5=96배로 계산됩니다. 자원봉사자가 연속 4일 동안 사용한 자외선 차단제의 양은 144×4=576g인 반면, 일반인의 1일 자외선 차단제 사용량은 4일은 1.5×4=6g입니다.따라서 자외선 차단제 576g과 6g의 용량 차이는 매우 크고 그 효과는 분명합니다.
이 실험에서 FDA가 테스트한 자외선 차단제는 benzophenone-3, octoclilin, avobenzone 및 TDSA였습니다.이 중 벤조페논-3의 검출 데이터만 소위 '안전값'을 훨씬 초과해 기준치의 약 400배, 옥토크릴렌과 아보벤존은 모두 10배 이내, p-자일릴렌디캄포설폰산은 검출되지 않았다.
이론적으로 자외선 차단제를 지속적으로 고강도로 사용하면 누적 효과가 발생합니다.이러한 극한의 테스트 조건에서 자외선 차단제조차 혈액에서 검출되는 것은 놀라운 일이 아닙니다.자외선 차단제는 수십 년 이상 승인되고 사용되어 왔으며 많은 국가에서 자외선 차단제를 의약품으로 규제했으며 아직까지 인체에 전신적인 부작용이 있음을 증명할 충분한 연구 데이터가 없습니다.
게시 시간: 2022년 9월 9일
